關于2023年杭州市生物醫藥產業高質量發展專項申報推薦的公示

  根據《關于加快生物醫藥產業高質量發展的若干措施》(杭政辦函〔2022〕59號)和《關于組織開展2023年杭州市生物醫藥產業高質量發展專項申報工作的通知》要求，通過公開征集、企業自主申報、相關部門點對點指導，擬推薦5類11個項目，共涉及5家企業。具體申報推薦情況詳見下：

  一、支持醫療器械研發生產

  (一)申報政策

  對進入國家創新醫療器械特別審查或優先審批程序的醫療器械，首次獲得醫療器械注冊證書并進行產業化的，經評審給予不超過研發投入40%，最高不超過600萬元的資助。對首次獲得醫療器械注冊證書并進行產業化的創新型二類醫療器械、三類醫療器械，經評審給予不超過研發投入20%，單個品種最高分別不超過200萬元、400萬元的資助。

  (二)推薦情況

  擬推薦杭州愛普醫療器械股份有限公司的可吸收性外科縫線技術研發申報2023年杭州市生物醫藥產業支持醫療器械研發生產項目。

  二、推動創新項目產業化落地

  (一)申報政策

  對實際投資總額達2000萬元的產業化項目，按實際投資總額(不含土地、廠房、舊設備等，含新設備、CMP標準廠房裝修等)的30%予以資助。各區、縣(市)國資平合建設的廠房出售給企業，總面積達1萬平方米以上并全部用于產業化項目的，對所在區、縣(市)按廠房交易金額的20%予以資助，最高不超過1億元。

  (二)推薦情況

  擬推薦浙江博崤生物制藥有限公司的年產2000萬支(瓶)、1.0億片(粒)制劑及配套研發工程技術中心(新登)申報2023年杭州市生物醫藥產業推動創新項目產業化落地項目。

  三、支持企業參加集中帶量采購

  (一)申報政策

  鼓勵企業積極參加國家、省級藥械集中帶量采購，按中標總價的3%予以獎勵，單個品種最高獎勵不超過300萬元。

  (二)推薦情況

  擬推薦瀚暉制藥有限公司的普伐他汀鈉片、氟伐他汀鈉膠囊申報2023年杭州市生物醫藥產業支持企業參加集中帶量采購項目。

  四、提升產業化能力

  (一)申報政策

  獲得國家藥械注冊證書并進行產業化的，1類新藥每個品種最高給予500萬元獎勵，2類新藥每個品種最高給予300萬元獎勵，3類生物制品和古代經典名方中藥復方制劑、3—5類以及通過一致性評價的化學仿制藥，每個品種最高給予100萬元獎勵;3類醫療器械每個產品最高給予50萬元獎勵。產品獲證后3年內本地化生產并形成銷售的，按年度新增銷售額，每增加1000萬元給予50萬元獎勵，每家企業每年累計獎勵額度不超過500萬元。

  (二)推薦情況

  擬推薦杭州愛普醫療器械股份有限公司的可吸收性外科縫線、瀚暉制藥有限公司的氨氯地平阿托伐他汀鈣片一致性評價、瀚暉制藥有限公司的注射用磷酸氟達拉濱一致性評價、瀚暉制藥有限公司的氨氯地平阿托伐他汀鈣片、浙江惠迪森藥業有限公司的注射用拉氧頭孢鈉、浙江惠迪森藥業有限公司的注射用頭孢米諾鈉6個項目申報2023年杭州市生物醫藥產業提升產業化能力項目。

  五、支持醫療器械研發生產

  (一)申報政策

  對首次取得FDA、EMA、PMDA等機構批準，獲得境外上市資質并在相關國外市場實現銷售的藥品，每個產品給予最高100萬元獎勵。對取得國內第三類醫療器械注冊證的產品，首次取得FDA、CE、PMDA 等市場準入資質并在相關國外市場實現銷售的，每個產品給予最高50萬元獎勵，每家企業每年累計獎勵額度最高不超過500萬元。

  (二)推薦情況

  擬推薦杭州比格飛序生物科技有限公司的實時熒光定量PCR分析儀申報2023年杭州市生物醫藥產業支持開拓海外醫藥市場項目。

  現予以公示，歡迎社會各界進行監督。

  監督電話：區紀委監委派駐第六紀檢監察組 63322321

  區經信局產業發展科 63101200

  公示時間：2023年5月25日至2023年5月30日。

  政策來源：杭州市富陽區經濟和信息化局

  政策整理：聯政咨詢

  發布時間：2023年5月25日

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